Composition du GRIOT

 

Le GRIOT (Groupe interfilière des observatoires des traitements) est un groupe de travail rassemblant les référents des observatoires des traitements des 23 filières de santé maladies rares (FSMR) en France. Il constitue une structure de coordination entre les filières et leurs interlocuteurs, notamment les autorités sanitaires (Direction Générale de l’Offre de Soins, Direction Générale de la Santé, Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé, Haute Autorité de Santé, Assurance Maladie), la Banque Nationale de Données Maladies Rares, les représentants associatifs et les industriels pharmaceutiques.

La prise en charge des maladies rares présente des contraintes spécifiques liées au faible nombre de patients et à la diversité des situations cliniques, qui limitent la réalisation d’essais cliniques de grande ampleur. En conséquence, les traitements sont fréquemment utilisés en dehors de leur autorisation de mise sur le marché (AMM) ou dans le cadre de dispositifs d’accès dérogatoires.

Pour répondre à ces enjeux, chaque FSMR a mis en place un observatoire des traitements dans le cadre du Plan national maladies rares 3 (2018-2022). Ces observatoires ont des missions opérationnelles :

  • repérer les pratiques de prescription hors AMM ;
  • identifier les freins à l’accès aux traitements qu’il s’agisse de médicaments, de dispositifs médicaux ou d’interventions non médicamenteuses (hors produits de santé) ;
  • contribuer à l’élaboration de cadres réglementaires visant à sécuriser et faciliter l’accès aux traitements, notamment via des dispositifs d’accès dérogatoire ;
  • participer au suivi des cohortes de patients traités.

Le GRIOT permet de partager ces informations entre filières et de les mettre en regard des problématiques communes. Il sert également de point de contact structuré avec les autorités de santé et les industriels, en facilitant la circulation d’informations sur les pratiques, les difficultés rencontrées et les évolutions en cours.

Dans le cadre du Plan national maladies rares 4 (PNMR4) (2025-2030), le rôle des observatoires des traitements est renforcé. Les travaux portent notamment sur l’anticipation de l’arrivée de nouveaux traitements, l’amélioration de leur accès et la réduction des inégalités de prise en charge sur le territoire. Une attention spécifique est également portée aux problèmes de disponibilité des traitements, comme les ruptures de stock, les tensions d’approvisionnement ou les arrêts de commercialisation.

Le GRIOT est structuré en trois commissions qui traitent des problématiques autour des médicaments (spécialités pharmaceutiques, préparations magistrales et hospitalières, DADFMS…), des dispositifs médicaux et des interventions hors produits de santé (comme l’activité physique adaptée).

 

Le GRIOT constitue ainsi un cadre de coordination interfilière, centré sur des problématiques concrètes d’accès et d’utilisation des traitements dans les maladies rares.

Objectifs du GRIOT​

  • Structurer et renforcer la coordination interfilière : recensement des usages hors AMM, échanges avec les instances de santé en concertation…
  • Améliorer l’identification des acteurs dans les maladies rares​
  • Suivre les Cadres de Prescription Compassionnelle en cours d’évaluation en lien avec l’ANSM
  • Mutualiser les expériences et les ressources : organisation intra-filière, mise en place de cadres réglementaires, enquête sur les besoins en activité physique adaptée dans les maladies rares…

 

Contact : hcl.griot@chu-lyon.fr

 

Liens utiles

Prescription d’un médicament hors AMM avec une dispensation ambulatoire (pharmacie d’officine, rétrocession) à demande de prise en charge CPAM (télécharger le document en cliquant ici)